Pandémie de COVID-19: leçons tirées et recommandations pour l'avenir
📝 Amendement
91. demande à la Commission, à l’EMA et aux autorités compétentes de tirer profit de tous les efforts pragmatiques consentis au cours de la crise de la COVID-19, notamment en matière de flexibilité réglementaire, en vue de lutter efficacement contre les pénuries de médicaments, notamment dans les situations d’urgence; se prononce en faveur de l’utilisation de cette procédure pour les produits médicaux présentant un intérêt thérapeutique majeur en temps de crise et au-delà, le cas échéant; considère qu’une plus grande harmonisation des procédures réglementaires au niveau de l’Union, y compris en ce qui concerne l’accélération des délais d’approbation et la réduction des coûts, sera bénéfique pour tous; salue les efforts déployés par les principaux régulateurs au niveau mondial (tels que l’EMA, la Food and Drug Administration des États-Unis et l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé) pour harmoniser leurs approches et étendre la reconnaissance mutuelle à leurs procédures respectives;